松澤卓＠GMP転職エンジニア育成コーチ @gmp_engineer
高収入で安定の製薬業界で働きたい✨エンジニアとしての技術力も使いたい！製薬エンジニアとして必要なノウハウや製薬あるあるを発信しています。所属:CAI「バリデーションを丸投げできる会社」| 担当:CQVエンジニア| 住まい:東京| 家族:４人| 趣味:旅行✈| 別業 : 英語コーチ youtube.com/@gmpengineer CAI Validation Engineer Joined March 2025-
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転用すればものすごいスキル GMPエンジニアのもっている大元のスキル。段取り、スケジュール管理、コミュニケーション。これらは、他の業界でも全然使える✨基礎を鍛えてどこでも働ける自分になる‼️
世の中で使えないスキル⁉️ GMPエンジニアの唯一の弱点は、そのままのスキルや知識が、他の業界で転用しにくいこと。ある狭い世界でものすごい価値を発揮してくれる🤩
海外では専用学科がある？ 欧米では、GMPエンジニア、バリデーションエンジニアという仕事が普通に認知されていて、専門の学科も併設されている。日本にはない。なので、逆にここがねらい目。ここでポジションを今のうちに作っておきたい。
GMPエンジニアの扱い・・ 誇り高き仕事であり、たくさん知見や経験がないとなかなか成り立たない仕事。でも、会社内で特段に給料が高いわけではない。（他業界に比べたら高いけど）もっと扱いをよくしないと人が集まらない？
転用できる医薬業界 逸脱報告、根本原因追究、CAPA策定、変更管理・・まわりくどく、めんどくさいことが多いですが、かなり他の業界に転用できる内容。私も他の業界の仕事をしてますが、かなり助かってます！医薬品業界はそういう意味でお得♬
機械の限界。 ３社目の会社の機械がとても古かったです。おそらく２５年以上たっていました。だいたいの機械、１０年以上たつとガタがきて、２０年以上たつともう限界を迎えると思っていいと思います。なので、計画的な設備投資していかないとですね・・
防虫管理責任者？？ ３社目の仕事をしたときに担当させていただきました。 チャタテムシやトビムシなど、記憶にあります。 防虫管理もなかなか奥が深いですが、建築設計の大切さをまざまざと感じました。
基準は何で決める？ クオリフィケーションの各基準は、どこからきているのか？ 主な大元は、 承認書記載の基準 レギュレーション ガイドライン 試作の結果 安定性試験 ・・・ 必ず、その根拠を示して規定したい。
あまり接触機会がないかも・・ バッチドキュメント、バッチレコード・・いろいろ呼び方はありますが、正式には製造指図書（もしくは製造記録書）GMPエンジニアをしていると直接触れることがないですが、この文書のには関わるので、触れておきたい。
10年やればプロになっている GMPエンジニアの存在は、学生時代知らなかったですし、最初の会社で働いているとき、この仕事の意味と価値を知りませんでした。そんな状態でも必死にくらいつき、10年も業務に従事していれば、やがてプロになっている。
管理職にならなくてもいい！ 収入をあげるための方法として、どうしても管理職にならないといけない。っていう文化ってありましたよね。もう、それがいらない時代になってきました。CAIでは、プレーヤーでも稼げる！プレーヤーも価値を発揮できる！
わかりにくい存在 GMPエンジニアは、エンジニアでもなく、GMPを司るQAでもない。その間にいて、橋渡しをする存在。なので、明確にやるべきことがわかりにくい。だからこそ、自分でそれを見極め、必要なものが何かを明確にして自分で構築していく。
苦手な分野 エンジニアはとにかくコミュニケーションが苦手な場合が多い。ただ、GMPエンジニアにはそれが求められる。なので、機械のことがどう、品質や安全衛生にインパクトがあるかを伝えてあげないと。それが役割。
エンジニアは優位 GMPエンジニアをやっていて、後天的に構築できることがわかってきました。それは、GMPとコミュニケーション。これは苦手でも、あとからキャッチアップできる！ただ、工学やエンジニアリングは、結構大変。なので、エンジニアは勝てます！
転職に向いている人 私の転職のきっかけは、どうしてもできる範囲が限定されることが嫌だったから。ゼネコン時代はＯＱまでしかできず。その先は、お客さん（製薬会社）まかせ。自分でなんでもやってみたい人は、向いているかもです。
OEEもGMPエンジニアに？ GMPエンジニアやっているとOEEも助言を求められる♬めちゃ頼られてうれしい♬半面求められる知識の背景が異なるので、機械の生産性やオペレーターの作業効率などの点も理解して、コミュニケーションすることが必要になりそう🤔
HSEに対して GMPエンジニアにとって、GMPと並んで大事な要素がHSE。HSEは最近、日本の企業でもかなり強化されてきている。でも、GMPを抑えていれば、HSEは難しくない。リスクアセスメントや改善プランなどはGMPを踏襲できる♬
査察前にやるべきこと 査察では、最新のローンチした製品や大型物件、その他査察官の要望などで、対象製品や査察官の見るポイントは予想できます。なので、そこを中心に見返しておけばＯＫ。日常、ロジックとエビデンスを意識できていれば問題なし！
査察官に対峙するために 査察の時にあたふたしてもしょうがない。大事なことは、１つ１つの文書を作成するときに、ロジックを固め、引用するエビデンスを明確化すること。これさえできていれば、当日の査察官に対する質問にはカンタンに答えられる👍
こんな人が向いている 機械屋として細かいことに気が付く、けど、機械ばかりいじるのが好きではない。その細かさと機械へ向かわないマインドがあれば、機械的な素地はあるので、GMPエンジニアに向いている！
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かいわれ @nicole52905290
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深谷ノブヒトの... @free_philos
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Hiromi Nakagawa @nakagawah2
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谷村裕介@病院�... @yusukexzod
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かこか 🔧 生産... @kakoka_2019
5K Followers 3K Following 生産技術出身 ⚙/ 中間管理職として組織のマネジメント、部下や上司との向き合い方を発信中 👨💼/ F1が大好き🏎/東南アジア駐在経験有り🌏 / noteもやってます📒 /返事の頻度は低めです。ごめんなさい🙏 #管理職 #生産技術 #製造技術 #工場 #機械加工
ログ@息子2y&0y�... @log3arithm
106 Followers 360 Following 30代社会人(メーカー勤務) / 2児(男の子)の父親 / 子育て奮闘中 / ビール飲めたら幸せ/ 駆け出しのパパさんよろしくお願いします🙇
むぎ @mugi_pan_udon
923 Followers 1K Following @mugi_cosme_pan の中の人です、アカウント凍結して入れなくなっちゃいました🥹コンサルで働く都内社畜OL🧊 全員呼びタメ大歓迎🙆♀️ むーんぱわーさろん_3期生
浅い雨の夕🍎 @ghbfhnhb
276 Followers 270 Following この静かな日には、清らかな湖の水のようにリラックスした気分になり、生活の旬を迎えます。争いや葛藤を排して、思いを沈めることは、柳に風が吹くように、心の安らぎを咲かせてくれます。そんな心持ちを通して、優雅で穏やかな暮らしの中で、日々の輝きが増していることに気がつきます。💧
Manarin11 @2525manarin
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あすか🍫大阪�... @nekomoriasuka
2K Followers 3K Following 谷山浩子さんと紅茶が大好きな関西人。浩子さんと画材と本と紅茶に散財する人✨ 研磨されていない鉱石が好き✨通販✨https://t.co/PBZZgSRTGm ⭐️🍠🐿️https://t.co/hEA68M2sXE
むらびとC🍀 @murabitoC_a
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笹乙女@10/5ヘパ�... @sasa_otome787
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Shigeaki Ariga @eight_2_bee
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BEASTARSグッズ交�... @chatnoirlucy
111 Followers 164 Following Reading Musical BEASTARS ランダムアクリルスタンド、ランダムフォトの交換用アカウントです。【求】美弥るりかさん（ジュノ）のランダムグッズ、他の役者さんとの交換宜しくお願い致します！
相互フォロー支... @huwahuwa2010
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あげぱん♠︎01 @TuaneBucke
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9785 @9785m
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能登清文 @noto_kiyofumi
831 Followers 510 Following ⭐️退職金・資産運用ファイナンシャルプランナー⭐️ ほうっておいても安心！米国債・ドル社債運用 ★元本を減らさず利息で楽しむ★ FP歴20年 お客様1000人以上サポート中★株式会社クオリティライフ代表、著書『世界一堅実な米ドル投資の教科書』『世界一安心な米国債・ドル建て社債の教科書』他累計7作。
くすり＠富山県... @toyamakendai
285 Followers 381 Following 富山県立大学の”浅見くすり(Vtuber)”です。みんなに富山でお薬を作っている会社の情報を届けるね！ #就活/#富山/#26卒/#27卒/#院生/#就活垢/#バイオ医薬/#くすりちゃん/#浅見くすり/#人材育成/#薬/#くすりのシリコンバレー/#製薬/#医薬品
松井工務店@プ�... @powerhiromi
134 Followers 886 Following ほんとの工務店ではありませんが、プロセスサポート合同会社の代表。プはプロセスのプ、プはプログレのプ https://t.co/DIxRa5lF8t
なに @idslRan2dBU1BbM
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Onederer_yoho @onederer_yoho
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鈴谷 まひる @mid0noon
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